化妆品卫生行政许可(就是化妆品备案=妆字号办理)工作继续按卫生部《健康相关产品卫生行政许可程序》(卫监督发〔2006〕124号)、《卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定》(卫监督发〔2006〕191号)和《化妆品卫生规范(2007年版)》等有关规定和技术要求进行。
国家食品药品监督管理局保健食品审评中心承担化妆品技术审评工作,承担技术审评有关的行政许可技术审查延期通知书、行政许可技术审查意见告知书及相应补充资料、复核申请发放与接收工作。化妆品技术审评有关信息可在国家食品药品监督管理局保健食品审评中心网站查询。
化妆品(文号为“卫妆字”)是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。
2011年12月12日,国家食品药品监督管理局发出通知,就实施《化妆品命名规定》有关事宜做出规定。
依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则等有关规定,在《化妆品命名规定》发布实施前已批准或备案使用的产品名称或商标名,原则上可继续使用,存在严重误导、欺骗消费者情况的除外。
2011年12月12日,国家食品药品监督管理局发出通知,就实施《化妆品命名规定》有关事宜做出规定。
依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则等有关规定,在《化妆品命名规定》发布实施前已批准或备案使用的产品名称或商标名,原则上可继续使用,存在严重误导、欺骗消费者情况的除外。
一、化妆品企业产品执行标准办理条件
1、批量生产产品,并在国内市场销售的企业;
2、办理登记所需材料: a、《产品执行标准登记申请表》 b、产品执行标准文本 c、企业代码证书(复印件) d、产品全项目检测报告。
备注:首次登记的企业需提供工商局核发的营业执照。
二、化妆品备案办理程序 1、 到受理登记部门领取、填写《产品执行标准登记申请表》; 2、 将登记所需材料一并提交受理登记部门,受理人员出具受理书; 3、 申请单位在指定时间内凭受理书到受理登记部门取回办理结果。
三、办理期限 受理后,在3个工作日内给出办理结果。
四、收费标准 备案登记确认费:25元/次(超过5个标准50元/次);工本费15元/本。
五、办理时间 星期一至星期五 上午 8:00-12:00 下午 2:30-6:00
法律依据: 中华人民共和国产品质量法(2000年修正)
第二十七条产品或者其包装上的标识必须真实,并符合下列要求: (一)有产品质量检验合格证明; (二)有中文标明的产品名称、生产厂厂名和厂址; (三)根据产品的特点和使用要求,需要标明产品规格、等级、所含主要成份的名称和含量的,用中文相应予以标明;需要事先让消费者知晓的,应当在外包装上标明,或者预先向消费者提供有关资料; (四)限期使用的产品,应当在显著位置清晰地标明生产日期和安全使用期或者失效日期; (五)使用不当,容易造成产品本身损坏或者可能危及人身、财产安全的产品,应当有警示标志或者中文警示说明。
裸装的食品和其他根据产品的特点难以附加标识的裸装产品,可以不附加产品标识。 在质监局备案企业标准是不收取费用的,但是去备案之前,编写企业标准、产品质量检测这些需要支付一定费用。
企业如果执行国家标准,就可以不制定企业标准。如果需要制定企业标准,那必须有明确的目的性,
强制性国家标准是必须执行的,只要产品有相应的强制性国家标准,就必须执行,否则就是违法,就要承担想应的法律责任。如果要制定企业内控标准,就一定要高于该国标,但不一定作为交货时的标准,交货的标准以合同约定的标准为准。
如果产品有相应的推荐性国家标准,企业可以不执行该推荐性国家标准。国家鼓励企业制定高于国家标准的企业标准,但是企业标准也可以低于推荐性国家标准,这都不违法,只不过市场竞争力很弱,一般企业都不这样做。法律有规定的除外。
1、批量生产产品,并在国内市场销售的企业;
2、办理登记所需材料: a、《产品执行标准登记申请表》 b、产品执行标准文本 c、企业代码证书(复印件) d、产品全项目检测报告。
备注:首次登记的企业需提供工商局核发的营业执照。
二、化妆品备案办理程序 1、 到受理登记部门领取、填写《产品执行标准登记申请表》; 2、 将登记所需材料一并提交受理登记部门,受理人员出具受理书; 3、 申请单位在指定时间内凭受理书到受理登记部门取回办理结果。
三、办理期限 受理后,在3个工作日内给出办理结果。
四、收费标准 备案登记确认费:25元/次(超过5个标准50元/次);工本费15元/本。
五、办理时间 星期一至星期五 上午 8:00-12:00 下午 2:30-6:00
法律依据: 中华人民共和国产品质量法(2000年修正)
第二十七条产品或者其包装上的标识必须真实,并符合下列要求: (一)有产品质量检验合格证明; (二)有中文标明的产品名称、生产厂厂名和厂址; (三)根据产品的特点和使用要求,需要标明产品规格、等级、所含主要成份的名称和含量的,用中文相应予以标明;需要事先让消费者知晓的,应当在外包装上标明,或者预先向消费者提供有关资料; (四)限期使用的产品,应当在显著位置清晰地标明生产日期和安全使用期或者失效日期; (五)使用不当,容易造成产品本身损坏或者可能危及人身、财产安全的产品,应当有警示标志或者中文警示说明。
裸装的食品和其他根据产品的特点难以附加标识的裸装产品,可以不附加产品标识。 在质监局备案企业标准是不收取费用的,但是去备案之前,编写企业标准、产品质量检测这些需要支付一定费用。
企业如果执行国家标准,就可以不制定企业标准。如果需要制定企业标准,那必须有明确的目的性,
强制性国家标准是必须执行的,只要产品有相应的强制性国家标准,就必须执行,否则就是违法,就要承担想应的法律责任。如果要制定企业内控标准,就一定要高于该国标,但不一定作为交货时的标准,交货的标准以合同约定的标准为准。
如果产品有相应的推荐性国家标准,企业可以不执行该推荐性国家标准。国家鼓励企业制定高于国家标准的企业标准,但是企业标准也可以低于推荐性国家标准,这都不违法,只不过市场竞争力很弱,一般企业都不这样做。法律有规定的除外。
化妆品的批号我们一般都统称为卫妆字,那么卫妆字都可分为几类呢?查看不同的化妆品类别可发现,的化妆品的批准文号有“卫妆准字”、“卫妆特字”、“卫妆备进字”和“卫妆特进字”。
解析
卫妆准字:是卫生部化妆品检测部门批准的国产化妆品(合格)。(例如:泊美、梦妆等品牌是在国内生产,并且在国内销售的产品)。
卫妆备进字:是卫生部化妆品检测部门准许的进口化妆品(即检测合格,允许进口)(例如:兰芝,专柜卖的都是从韩国进口来的产品,所以外盒上都会标有卫妆备进字)根据国内的有关规定,凡是进口的化妆品全部都是卫妆进字号。进口的普通化妆品应在上市前需向卫生部申请备案,经审核准予备案的卫生部发给备案凭证。普通进口化妆品备案文号格式为“卫妆备进字(发证年份)第****号”,如卫妆备进字(2005)第1234号,表示该产品于卫生部在2005年准予备案进口的普通化妆品第1234号,是每年度按批准时间先后顺序分别编排的序号,一个产品一个序号。卫妆备进字(四位数年份)第xxxx号。
卫妆特进字:对具有育发、染发、烫发、脱发、美容、健美、防臭、祛斑、防晒作用的9种化妆品属于进口特殊用途化妆品。须向卫生部申请,经同意之后,发给进口化妆品卫生许可证可批件,批准文号格式为“卫妆进号(发证年份)第****号”。进口特殊用途化妆品的批准文号为:卫妆特进字(四位数年份)第xxxx号。
卫妆特字:是卫生部批准的国产特殊化妆品,如整容产品和药物美容产品等(合格)。它的批准文号格式为卫妆特字(四位数年份)第xxxx号。
变更
特殊用途化妆品批准文号和进口非特殊用途化妆品备案号作相应调整。国产特殊用途化妆品批准文号体例为国妆特字G********,进口特殊用途化妆品批准文号体例为国妆特进字J********,进口非特殊用途化妆品备案号体例为国妆备进字J********。批准文号(备案号)中“********”的前4位为年份,后4位为行政许可的先后顺序,每年度从0001号开始分别编排。卫生部已许可的化妆品,在批件有效期内仍然有效。