简介
***器械注册是食品***监督管理部门根据***器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市***器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,***器械,以决定是否同意其申请的过程。
监管***
1、《***器械监督管理条例》(国i务院令第650号)2014年03月07日 发布
2、《***器械注册管理办法》(***食品***监督管理总局令第4号)2014年07月30日 发布
3、《体外诊断i***注册管理办法》(***食品***监督管理总局令第5号)2014年07月30日 发布
国内***器械产品注册资料清单
根据《***器械注册管理办法》总局令第4号的要求进行产品注册
1.1注册申报资料目录:
苏州集律达信息科技有限公司
苏州集律知识产权代理事务所
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