***器械注册代理|集律知识产权|***器械

产品注册：

对新研制的尚未列入分类目录的***器械，申请人可以直接申请第三类***器械产品注册，也可以依据分类规则判断产品类别并向***食品***监督管理总局申请类别确认后，申请产品注册或者办理产品备案。

　　直接申请第三类***器械注册的，***食品***监督管理总局按照风险程度确定类别。境内***器械确定为第二类的，***食品***监督管理总局将申报资料转申请人所在地省、自治区、直辖市食品***监督管理部门审评审批；境内***器械确定为第i一类的，***食品***监督管理总局将申报资料转申请人所在地设区的市级食品***监督管理部门备案。

集律知识产权，成立于2015年，是国内一家综合的知识产权及科技服务机构，由苏州集律知识产权代理事务所（专利机构代码：32269）、苏州集律达信息科技有限公司组成，主要服务领域包括国内外专利、商标及其他知识产权的申请代理及***业务，***器械注册代理，以及各类科技项目申报、医i疗器械产品注册认证、辅导等科技项目业务。

公司拥有一支***素质过硬、精诚合作、办事高i效的咨询师团队，深谙***器械行业工作规则和技巧，拥有丰富的***知识，良好的沟通协作能力。在多年的工作中，与***机构、有关***建立了良好的合作关系，能够保证咨询服务的***高i效，优质快捷。

业务范围

1、***器械项目：国内外***器械产品注册，质量管理体系(GMP)的建立，产品生产许可证，一类***器械产品备案，***器械经营许可，***器械经营备案、***器械经营许可证及欧盟CE认证、美国FDA认证等。

2、科技项目申报：高新技术企业认定等各类资质认定类科技项目，创新创业人才、新技术新产品鉴定、科技创新等。

3、专利服务：专利检索、分析，***器械，国内外专利申请，专利复审，专利无效，国际PCT申请，专利权转让，企业专利布局及运营管理，***器械生产许可，企业知识产权顾问等；

4、商标服务：国内商标注册，商标复审，商标异议及答辩，商标无效申请及答辩，商标撤销三年不使用申请及答辩，省著i名商标申请，驰名i商标申请，商标管理等；

5、版权服务：版权登记，计算机软件登记，版权质押登记等；

6、知识产权***服务：专利行政***，专利侵权***，商标确权***行政***，商标侵权***等；

7、知识产权增值服务：企业知识产权体系贯标、专利导航及其他知识产权服务项目。

***器械注册代理|集律知识产权|***器械由苏州集律知识产权代理事务所(普通合伙）提供。苏州集律知识产权代理事务所(普通合伙）（）拥有很好的服务和产品，不断地受到新老用户及业内人士的肯定和信任。我们公司是全网商盟认证会员，点击页面的商盟***图标，可以直接与我们***人员对话，愿我们今后的合作愉快！同时本公司（）还是***从事***器械经营备案，***器械经营许可，***器械产品注册的服务商，欢迎来电咨询。