申请人提交材料目录资料编号1、《***器械经营企业许可证申请表》，《***器械经营企业许可证》。资料编号2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。资料编号3、申请报告。资料编号4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房i产证明或租赁协议和出租方的房i产证明的复印件。资料编号5、经营场所、仓库布局平面图。资料编号6、拟办法定负责人、企业负责人、i质量管理人的***、学i历证明或职i称证明的复印件及个人简历。资料编号7、技术人员一览表及学历、职i称证书复印件。资料编号8、经营质量管理规范文件目录。资料编号9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。资料编号10、仓储设施设备目录。
集律优势
科学的案件管理优势
集律奉行“***人，做***事”，***器械生产许可证，专利案件，双方“签署委托协议”—“专利代理人对接”—“客户初步沟通与检索”—“出具口头或书面检索意见”—“撰写申请文件”—“初步审核和调整申请文件”—“内部定稿意见”—“客户确认申请文件”—“质检合格、上报文件”—“转达受理通知书”—“后续其他程序”；
商标案件，双方“签署委托协议”—“确定商标名称和类别”—“出具口头或书面检索申请意见”—“ 准备委托书及申请材料”—“ 质检合格、递交申请” —“转达受理通知书” —“后续其他程序”。
各类型案件管理实行代理人负责制，每件案件在上交之前由质检部门检查后再递交，重大案件，成立专案组负责，保证每个案件的质量和客户的权利。
获得CE标志的一般程序目前国内的一些***器械厂家（特别是一些乡镇企业）对***器械指令不甚了解，不知如何着手申请CE标志。为此我们简单地介绍获得CE标志所需步骤如下：步骤一、分析器械及特点，***器械，确定它是否在指令的范围内***器械的定义在指令中作了明确的规定，有些产品看似***器械，如一些按i摩器，***器械注册代理，口罩等。实际上并不在***器械指令范围的。步骤二、确认适用的基本要求指令规定，***器械CE认证，任何***器械必须满足指令附录Ⅰ中所规定的预期用途，所以对制造商来说，首先要做的而且***重要的事情就是确认所有的适用于其产品的基本条件。步骤三、确认任何有关的欧洲协调标准协调标准是由欧洲标准委i员会（CEN）和欧洲电气技术委i员会（CENELEC）制定的公布在欧盟官i方杂志上的标准，对于某种***器械来说，可能有多种协调标准适用于它。因此在确认哪些协调标准适用于它。因此在确认哪些协调标准适用于某种产品时应十分仔细。
集律知识产权(图)、***器械生产许可证、***器械由苏州集律知识产权代理事务所(普通合伙）提供。苏州集律知识产权代理事务所(普通合伙）（）为客户提供“专利代理服务；商标代理服务”等业务，公司拥有“集律知识产权”等品牌。专注于***服务等行业，在江苏 苏州 有较高知名度。欢迎来电垂询，联系人：汤先生。同时本公司（）还是***从事***器械产品代理注册，***器械产品注册，***器械注册的服务商，欢迎来电咨询。