申请人或者备案人申请注册或者办理备案，***器械FDA认证，应当遵循***器械安全有效基本要求，保证研制过程规范，***器械生产许可证，所有数据真实、完整和可溯源。
申请注册或者办理备案的资料应当使用中文。根据外文资料翻译的，应当同时提供原文。引用未公开发表的文献资料时，***器械经营许可，应当提供资料所有者许可使用的证明文件。
申请人、备案人对资料的真实性负责。
申请注册或者办理备案的进口***器械，应当在申请人或者备案人注册地或者生产地址所在***（地区）已获准上市销售。
申请人或者备案人注册地或者生产地址所在***（地区）未将该产品作为***器械管理的，申请人或者备案人需提供相关证明文件，包括注册地或者生产地址所在***（地区）准许该产品上市销售的证明文件。
国内***器械产品注册资料清单
根据《***器械注册管理办法》总局令第4号的要求进行产品注册
1.1注册申报资料目录:
苏州集律达信息科技有限公司
苏州集律知识产权代理事务所
我们的项目经理及工程师团队都是一直游走于行业***前沿，掌握了***i新的知识***，积累的***多的人脉和资源。
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***器械经营许可证是***器械经营企业必须具备的证i件，开办第二类***器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人i民******监督管理部门备案；开办第三类***器械经营企业，***器械，应当经省、自治区、直辖市人i民******监督管理部门审查批准，并发给《***器械经营企业许可证》。***器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《***器械经营企业许可证》有效期为5年。
***器械_集律知识产权_***器械生产许可证由苏州集律知识产权代理事务所(普通合伙）提供。***器械_集律知识产权_***器械生产许可证是苏州集律知识产权代理事务所(普通合伙）（）今年全新升级推出的，以上图片仅供参考，请您拨打本页面或图片上的联系电话，索取联系人：汤先生。同时本公司（）还是***从事***器械产品代理注册，***器械产品注册，***器械注册的服务商，欢迎来电咨询。