集律优势
***器械项目优势
集律***产品项目团队从事***器械行业拥有20多年的工作经验，***器械生产许可证，对***器械产品的设计研发，***器械生产许可，生产、检验、销售、***服务及不良事件报告等流程了如指掌。对***新版和旧版***器械***的变化及差异有了非常清晰认识。同时辅导近1000多家的***器械产品国内外注册、质量管理体系的建立、产品生产许、产品备案及欧盟CE认证、美国FDA等认证。
***器械注册检验：
***器械检验机构应当具有***器械检验资质、在其承检范围内进行检验，***器械，并对申请人提交的产品技术要求进行预评价。预评价意见随注册检验报告一同出具给申请人。
尚未列入***器械检验机构承检范围的***器械，由相应的注册审批部门指i定有能力的检验机构进行检验。
同一注册单元内所检验的产品应当能够代表本注册单元内其他产品的安全性和有效性。
***器械注册
收费标准
***食品***监督管理总局于5月27日公布《***、***器械产品注册收费标准》和《***注册收费实施细则（试行）》、《***器械产品注册收费实施细则（试行）》，调整了***注册收费标准，制定了***器械新的收费标准。
新的收费标准是根据***发改委、财i政部《关于重新发布***管理的食品***监督管理部门行政事业性收费项目的通知》和《关于印发〈***、***器械产品注册收费标准管理办法〉的通知》进行制定的。
国i务院食品***监督管理部门和省级食品***监督管理部门依照法定职责，对第二类、第三类***器械产品首i次注册、变更注册、延续注册申请以及第三类高风险***器械临床试验申请开展行政受理、质量管理体系核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用。
***器械、***器械生产许可、集律知识产权(优质商家)由苏州集律知识产权代理事务所(普通合伙）提供。苏州集律知识产权代理事务所(普通合伙）（）是***从事“专利代理服务；商标代理服务”的企业，公司秉承“诚信经营，用心服务”的理念，为您提供优质的产品和服务。欢迎来电咨询！联系人：汤先生。同时本公司（）还是***从事专利检索，专利分析，专利复审的服务商，欢迎来电咨询。