***器械的FDA认证，***器械注册代理，包括：厂家在FDA注册 产品的FDA登记 产品上市登记（510表登记） 产品上市审核批准（PMA审核) ******器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告，须提交以下材料：（1）包装完整的产成品五份，***器械CE认证，（2）器械构造图及其文字说明，（3）器械的性能及工作原理；（4）器械的安全性论证或试验材料，（5）制造工艺简介，（6）临床试验总结，（7）产品说明书. 如该器械具有***性能或释放***性物质，必须详细描述.
集律知识产权，***器械，成立于2015年，是国内一家综合的知识产权及科技服务机构，***器械注册，由苏州集律知识产权代理事务所（专利机构代码：32269）、苏州集律达信息科技有限公司组成，主要服务领域包括国内外专利、商标及其他知识产权的申请代理及***业务，以及各类科技项目申报、医i疗器械产品注册认证、辅导等科技项目业务。
***器械可以分为一类、二类、三类；一类***器械公司不需要申请许可证，和一般公司注册无异；只能经营普通的***器械设备。二类***器械公司需办理***器械经营备案、三类***器械公司需办理***器械经营许可证，二类***器械经营备案不允许从事三类***器械销售业务；三类***器械公司不可从事二类***器械销售业务，二、三类***器械经营可兼营但均需进行另外申办。
集律知识产权，成立于2015年，是国内一家综合的知识产权及科技服务机构，由苏州集律知识产权代理事务所（专利机构代码：32269）、苏州集律达信息科技有限公司组成，主要服务领域包括国内外专利、商标及其他知识产权的申请代理及***业务，以及各类科技项目申报、医i疗器械产品注册认证、辅导等科技项目业务。
一经合作您可获得包括公司注册 代理记账 资质人员补充 经营现场审核咨询 ******咨询指导等服务，让您足不出户获得从公司成立到取得***器械经营许可证合法上市销售资格。我们还可根据您的需要给您及您的企业量身定制属于您公司实际情况的服务套餐。
***器械注册|***器械|集律知识产权(查看)由苏州集律知识产权代理事务所(普通合伙）提供。苏州集律知识产权代理事务所(普通合伙）（）坚持“以人为本”的企业理念，拥有一支***的员工***，力求提供好的产品和服务回馈社会，并欢迎广大新老客户光临惠顾，真诚合作、共创美好未来。集律知识产权——您可信赖的朋友，公司地址：苏州知识产权集聚区5号楼701，联系人：汤先生。同时本公司（）还是***从事专利检索，专利分析，专利复审的服务商，欢迎来电咨询。