企业资质

苏州集律知识产权代理事务所(普通合伙)

普通会员7
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:江苏 苏州
联系卖家:汤先生
手机号码:13913201203
公司官网:www.jilvip.com
企业地址:苏州知识产权集聚区5号楼701
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企业概况

集律知识产权,成立于2015年,是国内一家综合的知识产权及科技服务机构,由苏州集律知识产权代理事务所(专利机构代码:32269)、苏州集律达信息科技有限公司组成,主要服务领域包括国内外专利、商标及其他知识产权的申请代理及**业务,以及各类科技项目申报、医i疗器械产品注册认证、辅导等科技项目业务。公司......

***器械、***器械生产许可证、集律知识产权(优质商家)

产品编号:122446675                    更新时间:2018-09-17
价格: 来电议定
苏州集律知识产权代理事务所(普通合伙)

苏州集律知识产权代理事务所(普通合伙)

  • 主营业务:专利代理服务;商标代理服务
  • 公司官网:www.jilvip.com
  • 公司地址:苏州知识产权集聚区5号楼701

联系人名片:

汤先生 13913201203

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产品详情

行政许可条件具体事项1、企业法定代表人、企业负责人、i质量管理人员应无《***器械监督管理条例》第40条规定的情形;2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员;质量管理人员应当具有***认可的相关***学历或职称,具有依法经过资格认定的***技术人员。如质量管理人应在职在岗,不得在其他单位兼职3、具有与经营规模和经营范围相适应的相对***的经营场所。4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件(储存设备、设施)。5、具有对经营产品进行技术培训、***服务的能力。6、应根据***及地方有关规定,建立健全必备的质量管理制度,并严格执行。7、应收集并保存有关***器械的***标准、行业标准及***器械监督管理的***、规章及专项规定。8、按照《广东省开办***器械经营企业验收实施标准》验收合格。


目前有如下几种类型的CE证书:(1)Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》,此证书属于自我声明书,不应由第三方机构中介或测试认证机构签发,因此,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。(2)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》,此为第三方机构=(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料TCF,如果没有测试报告也可交由第三方机构办理。同时,企业也要签署《符合性声明书》。(3)EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》,此为欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的证书,***器械生产许可证代理,按照欧盟***,***器械,只有NB才有资格颁发EC Type的CEE声明,此证书可用作清关,***器械生产许可证,为一次性证书


FDA对***器械的管理通过器械与***健康中心(CDRH)进行的,中心监督***器械的生产、包装、经销商遵守***下进行经营活动。***器械范围很广,小到***手套,***器械CE认证,大至心脏起博器,均在FDA监督之下,根据***用途和对***可能的伤害,FDA将***器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,越高类别监督越多.如果产品是市场上不曾存在的新颖发明,FDA要求厂家进行严格的***实验,并有令人信服的***与统计学证据说明产品的有效性和安全性。


***器械、***器械生产许可证、集律知识产权(优质商家)由苏州集律知识产权代理事务所(普通合伙)提供。苏州集律知识产权代理事务所(普通合伙)()位于苏州知识产权集聚区5号楼701。在市场经济的浪潮中拼博和发展,目前集律知识产权在***服务中拥有较高的知名度,享有良好的声誉。集律知识产权取得全网商盟认证,标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。集律知识产权全体员工愿与各界有识之士共同发展,共创美好未来。同时本公司()还是***从事商标注册,国际商标注册,国内商标注册的服务商,欢迎来电咨询。

苏州集律知识产权代理事务所(普通合伙)电话:0512-12641160传真:0512-12641160联系人:汤先生 13913201203

地址:苏州知识产权集聚区5号楼701主营产品:专利代理服务;商标代理服务

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