业务范围
1、***器械项目：国内外***器械产品注册，质量管理体系(GMP)的建立，产品生产许可证，一类***器械产品备案，***器械经营备案、***器械经营许可证及欧盟CE认证、美国FDA认证等。
2、科技项目申报：高新技术企业认定等各类资质认定类科技项目，***器械生产备案，创新创业人才、新技术新产品鉴定、科技创新等。
3、专利服务：专利检索、分析，国内外专利申请，专利复审，专利无效，国际PCT申请，***器械备案，专利权转让，企业专利布局及运营管理，企业知识产权顾问等；
4、商标服务：国内商标注册，商标复审，商标异议及答辩，商标无效申请及答辩，商标撤销三年不使用申请及答辩，省著i名商标申请，驰名i商标申请，***器械经营备案，商标管理等；
5、版权服务：版权登记，计算机软件登记，版权质押登记等；
6、知识产权***服务：专利行政***，专利侵权***，商标确权***行政***，商标侵权***等；
7、知识产权增值服务：企业知识产权体系贯标、专利导航及其他知识产权服务项目。
***器械的FDA认证，包括：厂家在FDA注册 产品的FDA登记 产品上市登记（510表登记） 产品上市审核批准（PMA审核) ******器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告，须提交以下材料：（1）包装完整的产成品五份，（2）器械构造图及其文字说明，***器械，（3）器械的性能及工作原理；（4）器械的安全性论证或试验材料，（5）制造工艺简介，（6）临床试验总结，（7）产品说明书. 如该器械具有***性能或释放***性物质，必须详细描述.
产品注册：
对于已受理的注册申请，有下列情形之一的，食品***监督管理部门作出不予注册的决定，并告知申请人：
（一）申请人对拟上市销售***器械的安全性、有效性进行的研究及其结果无法证明产品安全、有效的；
（二）注册申报资料虚***；
（三）注册申报资料内容混乱、矛盾的；
（四）注册申报资料的内容与申报项目明显不符的；
（五）不予注册的其他情形。
***器械备案|***器械|集律知识产权由苏州集律知识产权代理事务所(普通合伙）提供。苏州集律知识产权代理事务所(普通合伙）（）在***服务这一领域倾注了无限的热忱和***，集律知识产权一直以客户为中心、为客户创造价值的理念、以品质、服务来赢得市场，衷心希望能与社会各界合作，共创成功，共创辉煌。相关业务欢迎垂询，联系人：汤先生。同时本公司（）还是***从事***器械经营备案，***器械经营许可，***器械产品注册的服务商，欢迎来电咨询。