***器械注册
收费标准
***食品***监督管理总局于5月27日公布《***、***器械产品注册收费标准》和《***注册收费实施细则（试行）》、《***器械产品注册收费实施细则（试行）》，调整了***注册收费标准，制定了***器械新的收费标准。
新的收费标准是根据***发改委、财i政部《关于重新发布***管理的食品***监督管理部门行政事业性收费项目的通知》和《关于印发〈***、***器械产品注册收费标准管理办法〉的通知》进行制定的。
国i务院食品***监督管理部门和省级食品***监督管理部门依照法定职责，对第二类、第三类***器械产品首i次注册、变更注册、延续注册申请以及第三类高风险***器械临床试验申请开展行政受理、质量管理体系核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用。
境外申请人或者备案人应当通过其在中国境内设立的代表机构或者指i定中国境内的企业法人作为代理人，配合境外申请人或者备案人开展相关工作。
代理人除办理***器械注册或者备案事宜外，还应当承担以下责任：
（一）与相应食品***监督管理部门、境外申请人或者备案人的联络；
（二）向申请人或者备案人如实、准确传达相关的***和技术要求；
（三）收集上市后***器械不良事件信息并反馈境外注册人或者备案人，***器械生产备案，同时向相应的食品***监督管理部门报告；
（四）协调***器械上市后的产品召回工作，并向相应的食品***监督管理部门报告；
（五）其他涉及产品质量和***服务的连带责任。
集律知识产权，成立于2015年，是国内一家综合的知识产权及科技服务机构，由苏州集律知识产权代理事务所（专利机构代码：32269）、苏州集律达信息科技有限公司组成，主要服务领域包括国内外专利、商标及其他知识产权的申请代理及***业务，以及各类科技项目申报、医i疗器械产品注册认证、辅导等科技项目业务。
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