***器械注册是食品***监督管理部门根据***器械注册申请人的申请，依照法定程序，***器械注册代理，对其拟上市***器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。
在我国，第二类、第三类***器械实行注册管理。
境内第i一类***器械备案，备案人向设区的市级食品***监督管理部门提交备案资料。
境内第二类***器械由省、自治区、直辖市食品***监督管理部门审查，批准后发给***器械注册证。
境内第三类***器械由***食品***监督管理总局审查，批准后发给***器械注册证。
进口第i一类***器械备案，备案人向***食品***监督管理总局提交备案资料。
进口第二类、第三类***器械由***食品***监督管理总局审查，批准后发给***器械注册证。
香港、***、台湾地区***器械的注册、备案，参照进口***器械办理。
公司服务流程：
1.公司现场实地调查：到贵公司办公现场调查，了解公司实际情况找到公司开展难点，并寻找解决方法；
2.制定方案：针对公司实际情况和您的要求制定详尽的业务开展方案，并与您充分沟就具体实施及实施时间节点通达成一致；
3.执行方案：密切协作执行方案，***器械，帮你一步步满足***及地区******要求。
4.工作完成：拿到许可证只是我们工作的阶段，我们将证i件交给客户后还将对客户后续的经营过程进行指导，以防止出现重大违规现象，妨碍客户的正常运营。
5.客户回访：公司将安排***人员对为您服务的每一位老师的服务态度、服务质量、服务效率进行调查，如您在他服务的过程发现任何疑问和不满均可向***人员反映，***器械FDA认证，我司将解决您所有的疑问和不满。
6.保持联系：正如我司的服务宗旨（一次合作终生朋友）一样我们希望与您一直保持联系，随时免费为您解答关于******、行政申请等方面的疑问，做您忠实的顾问和朋友。
通过上述服务可帮助你快速、高质量的取得***器械经营许可证。避免您走弯路、浪费人力物力资源尤其是节约时间成本。您只要给我们一个电话，剩下的事由我们为您全程指导服务！
***器械注册申请人和备案人应当建立与产品研制、生产有关的质量管理体系，***器械CE认证，并保持有效运行。
按照创新***器械特别审批程序审批的境内***器械申请注册时，样品委托其他企业生产的，应当委托具有相应生产范围的***器械生产企业；不属于按照创新***器械特别审批程序审批的境内***器械申请注册时，样品不得委托其他企业生产。
办理***器械注册或者备案事务的人员应当具有相应的***知识，熟悉***器械注册或者备案管理的***、***、规章和技术要求。
***器械_***器械CE认证_集律知识产权(优质商家)由苏州集律知识产权代理事务所(普通合伙）提供。苏州集律知识产权代理事务所(普通合伙）（）位于苏州知识产权集聚区5号楼701。在市场经济的浪潮中拼博和发展，目前集律知识产权在***服务中拥有较高的知名度，享有良好的声誉。集律知识产权取得全网商盟认证，标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。集律知识产权全体员工愿与各界有识之士共同发展，共创美好未来。同时本公司（）还是***从事***器械经营备案，***器械经营许可，***器械产品注册的服务商，欢迎来电咨询。