产品注册：
***器械注册事项包括许可事项和登记事项。许可事项包括产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口***器械的生产地址等；登记事项包括注册人名称和住所、代理人名称和住所、境内***器械的生产地址等。
对用于治i疗罕见***以及应对突发公共卫生事件急需的***器械，***器械认证，食品***监督管理部门可以在批准该***器械注册时要求申请人在产品上市后进一步完成相关工作，并将要求载明于***器械注册证中。
集律优势
科学的案件管理优势
集律奉行“***人，***器械备案，做***事”，专利案件，双方“签署委托协议”—“专利代理人对接”—“客户初步沟通与检索”—“出具口头或书面检索意见”—“撰写申请文件”—“初步审核和调整申请文件”—“内部定稿意见”—“客户确认申请文件”—“质检合格、上报文件”—“转达受理通知书”—“后续其他程序”；
商标案件，双方“签署委托协议”—“确定商标名称和类别”—“出具口头或书面检索申请意见”—“ 准备委托书及申请材料”—“ 质检合格、递交申请” —“转达受理通知书” —“后续其他程序”。
各类型案件管理实行代理人负责制，每件案件在上交之前由质检部门检查后再递交，重大案件，成立专案组负责，保证每个案件的质量和客户的权利。
注册变更：
***器械注册变更文件与原***器械注册证合并使用，其有效期与该注册证相同。取得注册变更文件后，***器械经营备案，注册人应当根据变更内容自行修改产品技术要求、说明书和标签。许可事项变更申请的受理与审批程序，***器械，本章未作规定的，适用本办法第五章的相关规定。
***器械注册证有效期届满需要延续注册的，注册人应当在***器械注册证有效期届满6个月前，向食品***监督管理部门申请延续注册，并按照相关要求提交申报资料。
除有本办法第五十五条规定情形外，接到延续注册申请的食品***监督管理部门应当在***器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的，视为准予延续。
***器械经营备案_集律知识产权_***器械由苏州集律知识产权代理事务所(普通合伙）提供。苏州集律知识产权代理事务所(普通合伙）（）为客户提供“专利代理服务；商标代理服务”等业务，公司拥有“集律知识产权”等品牌。专注于***服务等行业，在江苏 苏州 有较高知名度。欢迎来电垂询，联系人：汤先生。同时本公司（）还是***从事专利检索，专利分析，专利复审的服务商，欢迎来电咨询。