***责任1、申请人隐瞒有关情况或者提供***材料申请《***器械经营企业许可证》的，***器械生产许可，省、自治区、直辖市（食品）***监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）***监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《***器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《***器械经营企业许可证》。2、申请人以欺骗、i赂等不正当手段取得《***器械经营企业许可证》的，（食品）***监督管理部门应当撤销其《***器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《***器械经营企业许可证》。
***器械项目介绍
1、***器械的经营备案和许可
***食品***监督管理总局负责******器械经营监督管理工作。县级以上食品***监督管理部门负责本行政区域的***器械经营监督管理工作。上级食品***监督管理部门负责指导和监督下级食品***监督管理部门开展***器械经营监督管理工作。按照***器械风险程度，***器械，***器械经营实施分类管理。经营第i一类***器械不需许可和备案，经营第二类***器械实行备案管理，经营第三类***器械实行许可管理。
从事***器械经营，应当具备以下条件：
1) 具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，***器械生产许可证代理，质量管理人员应当具有***认可的相关***学历或者职称；
2) 具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
3) 具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，***器械经营备案，全部委托其他***器械经营企业贮存的可以不设立库房；
4) 具有与经营的***器械相适应的质量管理制度；
5) 具备与经营的***器械相适应的***指导、技术培训和***服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
6) 从事第三类***器械经营的企业还应当具有符合***器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第i一类、第二类***器械经营的企业建立符合***器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
***器械经营许可证是***器械经营企业必须具备的证i件，开办第二类***器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人i民******监督管理部门备案；开办第三类***器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人i民******监督管理部门审查批准，并发给《***器械经营企业许可证》。***器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《***器械经营企业许可证》有效期为5年。
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