***器械经营许可证是***器械经营企业必须具备的证i件，开办第二类***器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人i民******监督管理部门备案；开办第三类***器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人i民******监督管理部门审查批准，并发给《***器械经营企业许可证》。***器械经营许可证现为后置审批，***器械生产备案，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《***器械经营企业许可证》有效期为5年。
美***品和***管i理局(Food and Drug Administration，***器械，FDA)隶属于美国国i务院***与服务部 (U．S． Department Of Health and Human Services)的公共健康服务署(Public Health Service)，负责美国所有有关食品，***，化妆品及辐射性仪器的管理，它也是美国***早的消费者保护机构。
***器械注册
延续注册
第五十四条 ***器械注册证有效期届满需要延续注册的，注册人应当在***器械注册证有效期届满6个月前，向食品***监督管理部门申请延续注册，并按照相关要求提交申报资料。 除有本办法第五十五条规定情形外，接到延续注册申请的食品***监督管理部门应当在***器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的，视为准予延续。
第五十五条 有下列情形之一的，不予延续注册： （一）注册人未在规定期限内提出延续注册申请的； （二）***器械强制性标准已经修订，***器械FDA认证，该***器械不能达到新要求的； （三）对用于治i疗罕见***以及应对突发公共卫生事件急需的***器械，批准注册部门在批准上市时提出要求，注册人未在规定期限内完成***器械注册证载明事项的。
第五十六条 ***器械延续注册申请的受理与审批程序，本章未作规定的，适用本办法第五章的相关规定。
***器械生产备案_***器械_集律知识产权由苏州集律知识产权代理事务所(普通合伙）提供。苏州集律知识产权代理事务所(普通合伙）（）拥有很好的服务和产品，不断地受到新老用户及业内人士的肯定和信任。我们公司是全网商盟认证会员，点击页面的商盟***图标，可以直接与我们***人员对话，愿我们今后的合作愉快！同时本公司（）还是***从事专利检索，专利分析，专利复审的服务商，欢迎来电咨询。