产品注册：
技术审评过程中需要申请人补正资料的，***器械产品认证，技术审评机构应当一次告知需要补正的全部内容。申请人应当在1年内按照补正通知的要求一次提供补充资料；技术审评机构应当自收到补充资料之日起60个工作日内完成技术审评。申请人补充资料的时间不计算在审评时限内。
申请人对补正资料通知内容有异议的，可以向相应的技术审评机构提出书面意见，说明理由并提供相应的技术支持资料。
申请人逾期未提交补充资料的，惠州***器械，由技术审评机构终止技术审评，***器械生产许可，提出不予注册的建议，由食品***监督管理部门核准后作出不予注册的决定。
产品注册：
***器械注册事项包括许可事项和登记事项。许可事项包括产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口***器械的生产地址等；登记事项包括注册人名称和住所、代理人名称和住所、境内***器械的生产地址等。
对用于治i疗罕见***以及应对突发公共卫生事件急需的***器械，食品***监督管理部门可以在批准该***器械注册时要求申请人在产品上市后进一步完成相关工作，并将要求载明于***器械注册证中。
***器械生产许可|惠州***器械|集律知识产权代理由苏州集律知识产权代理事务所(普通合伙）提供。***器械生产许可|惠州***器械|集律知识产权代理是苏州集律知识产权代理事务所(普通合伙）（）今年全新升级推出的，以上图片仅供参考，请您拨打本页面或图片上的联系电话，索取联系人：汤先生。同时本公司（）还是***从事专利检索，专利分析，专利复审的服务商，欢迎来电咨询。