产品注册:
食品药品监督管理部门应当自受理复审申请之日起30个工作日内作出复审决定,并书面通知申请人。维持原决定的,食品药品监督管理部门不再受理申请人再次提出的复审申请。
申请人对食品药品监督管理部门作出的不予注册的决定有异议,且已申请行政复议或者提起行政诉讼的,食品药品监督管理部门不受理其复审申请。
医疗器械注册证遗失的,医疗器械生产备案,注册人应当立即在原发证机关指i定的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满1个月后,常州医疗器械,向原发证机关申请补发,医疗器械产品注册,原发证机关在20个工作日内予以补发。
美国食品和药品管i理局(Food and Drug Administration,FDA)隶属于美国国i务院保健与服务部 (U.S. Department Of Health and Human Services)的公共健康服务署(Public Health Service),负责美国所有有关食品,药品,化妆品及辐射性仪器的管理,它也是美国最早的消费者保护机构。
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