TOPMEN联合公告机构SNCH为国内企业提供全i面的***器械产品认证服务,以期企业能够满足欧盟CE要求,同时我们将充分利用我们国际化的平台,为***器械企业提供更加全i面的服务。我们采用不同的认证模式,为生产不同***器械产品的制造商提供认证服务,服务包括:1.产品分类判定2.企业技术文件协助3.企业管理提携协助4.产品测试5.工厂审核(适用时)6.CE证书颁发
***器械注册
延续注册
第五十四条 ***器械注册证有效期届满需要延续注册的,注册人应当在***器械注册证有效期届满6个月前,向食品***监督管理部门申请延续注册,并按照相关要求提交申报资料。 除有本办法第五十五条规定情形外,接到延续注册申请的食品***监督管理部门应当在***器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的,视为准予延续。
第五十五条 有下列情形之一的,***器械,不予延续注册: (一)注册人未在规定期限内提出延续注册申请的; (二)***器械强制性标准已经修订,南京***器械生产备案,该***器械不能达到新要求的; (三)对用于治i疗罕见***以及应对突发公共卫生事件急需的***器械,批准注册部门在批准上市时提出要求,江苏***器械生产备案,注册人未在规定期限内完成***器械注册证载明事项的。
第五十六条 ***器械延续注册申请的受理与审批程序,本章未作规定的,适用本办法第五章的相关规定。
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